Pergoveris(TM), traitement de l'infertilité de Merck Serono, est approuvé dans l'Union Européenne
Merck Serono S.A. (virt-x : SEO) a annoncé aujourd'hui que la Commission Européenne a autorisé la mise sur le marché de Pergoveris(TM), indiqué pour la stimulation du développement folliculaire chez les femmes présentant un déficit sévère en hormone lutéinisante (LH) et en hormone folliculo-stimulante (FSH). Pergoveris(TM) est le premier médicament biotechnologique associant la FSH humaine recombinante (follitropine alfa 150 UI) à la LH humaine recombinante (lutropine alfa 75 UI), ce qui permet l'administration concomitante de ces deux produits en une seule injection sous-cutanée.
"L'approbation de Pergoveris(TM) par la Commission Européenne est une bonne nouvelle pour les femmes infertiles en Europe qui souffrent d'un déficit endogène sévère en FSH et en LH," a déclaré Hans Christian Rohde, Directeur du domaine thérapeutique Médecine de la Reproduction de Merck Serono. "Pergoveris(TM) est le seul traitement de l'infertilité qui allie les avantages de deux produits recombinants purs et homogènes - la FSH et la LH humaines recombinantes. Le développement de Pergoveris(TM) témoigne de notre avance en matière d'innovation dans le traitement de l'infertilité et de notre capacité à fournir des produits purs et de haute qualité".
La décision de la Commission Européenne est valable dans les 27 pays de l'Union Européenne(1), ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège. Le lancement de Pergoveris(TM) dans les différents pays de l'Union Européenne débutera au troisième trimestre 2007.
(1) Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède
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