L'essai prendra la forme d'une étude active contrôlée, en double aveugle et randomisée, et permettra de comparer l'action de LCP-AtorFen à celle de Lipitor(R) et Tricor(R) dans environ 200 patients souffrant de dyslipidémie mixte depuis plus de 12 semaines. L'essai sera suivi d'une étude d'extension ouverte sur un an. "Cet essai doit nous fournir suffisamment d'indications pour la planification d'un programme de phase III qui concernerait d'autres populations de patients", a affirmé le Dr. Michael Beckert, Directeur médical chez LifeCycle Pharma.

"Nous sommes très heureux d'avoir pu atteindre l'un de nos objectifs grâce au lancement de cette étude", a déclaré le Dr. Flemming Ørnskov, PDG de LifeCycle Pharma. "Notre programme LCP-AtorFen progresse conformément à notre calendrier et nous attendons avec impatience les résultats de l'essai de phase II de l'année prochaine."

"Cet essai marque le début d'un programme passionnant de développement clinique. LCP-AtorFen, molécule associant l'une des statines les plus puissantes et les plus sûres (l'atorvastatine) et un fibrate efficace et sans danger (le fénofibrate), est une réponse à tous les défis posés par le triangle athérogène (cholestérols LDL et HDL et triglycérides) en un seul comprimé", a déclaré le Dr. Michael Davidson, professeur de médecine clinique à l'Université de médecine Pritzker School à Chicago, Directeur médical adjoint de Radiant Research et l'un des chercheurs cliniques chargés de cette étude.