BMEYE(TM) a reçu l'autorisation de la FDA pour la mise en marché 510(k) concernant Nexfin(TM)
BMEYE(TM), une société qui met au point et commercialise une technologie médicale novatrice dotée de vastes applications dans une multitude de conditions cliniques, a annoncé récemment que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a autorisé la mise en marché 510(k) concernant Nexfin(TM), la nouvelle gamme de moniteurs hémodynamiques sûrs, précis et faciles à utiliser de la société.
Les moniteurs Nexfin(TM) permettent de surveiller facilement et précisément la pression artérielle et le débit cardiaque de façon continue et non invasive. Plus tôt cette année, BMEYE(TM) avait reçu la certification CE pour la commercialisation de Nexfin(TM).
"BMEYE(TM) a été fondée dans le but de mettre au point et de commercialiser une technologie novatrice qui transformera la pratique médicale de surveillance hémodynamique chez les patients. Le lancement de Nexfin(TM) en Europe, qui a eu lieu plus tôt cette année, a été un succès. Nous sommes maintenant impatients de lancer Nexfin(TM) aux États-Unis. Les cardiologues et les cliniciens devant mesurer facilement et précisément le débit cardiaque et la pression artérielle de façon continue et non invasive tireront profit de la commercialisation de ces moniteurs", a affirmé Bill Bednarski, PDG de BMEYE(TM). "La gamme de moniteurs Nexfin(TM) est rentable et améliorera considérablement la qualité des soins offerts aux patients."
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