Cette étude multicentrique de Phase 2, dans laquelle 135 patients seront randomisés en double aveugle, est la première réalisée avec l'EHT 0202 dans cette pathologie. Son objectif principal est de déterminer le profil de tolérance et la sécurité d'emploi du produit en administration orale pendant une période de 3 mois, en association à un inhibiteur de l'acétylcholinestérase qui est un traitement habituel de cette maladie. L'étude permettra également de recueillir des données préliminaires concernant l'efficacité clinique du produit, notamment sur le plan cognitif et comportemental.

La maladie d'Alzheimer est un problème majeur de santé publique, avec un nombre de personnes affectées qui est amené à augmenter significativement dans les prochaines années, notamment en raison du vieillissement de la population. Les estimations actuelles font état de plus de 25 millions de personnes à travers le monde, dont 860,000 en France, qui sont atteintes par la maladie d'Alzheimer ou des maladies apparentées.

"La recherche sur les médicaments a progressé de manière significative en permettant la mise sur le marché d'un certain nombre de molécules dans cette indication, mais leur efficacité demeure cependant limitée. Actuellement, il existe de ce fait un besoin particulièrement important de thérapeutiques nouvelles et innovantes afin de combattre cette maladie, non seulement sur le plan symptomatique mais également en mesure de ralentir, voire d'arrêter, les processus dégénératifs cérébraux sous-jacents" a déclaré le Docteur Olivier Sol, Directeur clinique d'ExonHit.

"Les propriétés pharmacologiques de l'EHT 0202, par la modulation du récepteur GABA-A, constituent une approche prometteuse dans la restauration des processus centraux altérés observés dans la maladie d'Alzheimer, tels la dégénérescence neuronale et les troubles cognitifs. En effet, cette molécule réoriente le métabolisme de la protéine APP (Amyloid Precursor Protein), qui joue un rôle central dans la maladie d'Alzheimer, vers la voie normale. L'entrée de l'EHT 0202 en Phase 2 va permettre maintenant d'étudier l'impact thérapeutique de cette molécule chez le patient Alzheimer" a souligné le Professeur Bruno Vellas, chef du Service de Gérontologie clinique et Médecine interne à l'hôpital Casselardit de Toulouse.

"Nous sommes très heureux d'initier notre programme d'études cliniques de Phase 2 du EHT 0202. Bien entendu nous continuerons à produire des preuves de l'intérêt de notre diagnostic sanguin pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer à travers cette étude clinique. Cet évènement fait partie de la stratégie d'ExonHit d'être présent dans les maladies chroniques comme la maladie d'Alzheimer avec à la fois des offres thérapeutiques et diagnostiques" a déclaré Bruno Tocque, Président du Directoire d'ExonHit.