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EMEA accorde la désignation de produit orphelin à ATIR(TM), produit phare de Kiadis Pharma

Kiadis Pharma a annoncé récemment que son principal produit ATIR(TM) a reçu la désignation de médicament orphelin (ODD) par l'Agence européenne des médicaments (EMEA) pour la prévention de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GvHD) issue d'une greffe de moelle osseuse allogénique.

"À la suite de la désignation de médicament orphelin accordée par la FDA pour notre principal produit ATIR(TM), voici maintenant une nouvelle étape importante pour le développement de ATIR(TM). Celui-ci représente une nouvelle approche qui peut permettre une greffe de moelle osseuse mal assortie sûre et potentiellement source de survie comme option de traitement chez les patients atteints de cancer du sang de phase terminale " déclare Dr Manja Bouman, président-directeur général de Kiadis Pharma.

La désignation de médicament orphelin par l'EMEA est réservée aux nouveaux traitements qui sont développés pour traiter les états ou maladies engageant le pronostic vital ou débilitants de manière chronique qui sont relativement rares dans l'Union européenne et pour lesquels il n'existe aucun traitement satisfaisant. La désignation de médicament orphelin fournit des incitations à soutenir la recherche et le développement, une exemption des frais des utilisateurs et une période d'exclusivité commerciale de dix ans dans l'Union européenne après l'autorisation du produit.

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