Dans le cadre du processus de réciprocité de l’Union européenne (UE), la société s’attend à recevoir des licences renouvelées pour les États membres, à savoir la Finlande, la Grèce, le Luxembourg, les Pays-Bas, la Belgique, le Royaume-Uni et le Portugal, au cours des 30 à 60 jours qui viennent. La population totale de ces sept pays dépasse les 100 millions d’habitants. La société cherche des partenaires de commercialisation dans ces sept pays de l’UE.

OraTest est indiqué en tant que complément à l’examen visuel chez les patients considérés comme étant à risque important pour les prémalignités ou les lésions malignes de haut grade. Le produit peut également être utilisé afin d’effectuer le suivi de patients ayant été précédemment traités pour un carcinome squameux buccal pour une maladie récurrente. Le kit contient le produit de rinçage breveté de Zila au chlorure de tolonium de catégorie pharmaceutique.

« L’ajout d’OraTest à notre gamme de produits internationale nous donne l’opportunité d’étendre le marché potentiel pour notre franchise de produits de dépistage et de test de cancer buccal », explique David Bethune, président-directeur général de Zila. « Le kit de diagnostic OraTest et ViziLite® Plus, notre technologie exclusive de dépistage du cancer buccal, sont des produits complémentaires pour des indications précises qui nous permettront de toucher un ensemble plus diversifié de professionnels des soins de santé au sein de l’UE. »

L’autorisation réglementaire dans d’autres pays de l’UE est en cours d’évaluation. Depuis les accords initiaux d’OraTest dans l’UE, Zila a compilé des données supplémentaires basées sur des preuves pour étayer la demande d’autorisation.

La technologie exclusive pour le dépistage du cancer buccal de Zila, ViziLite Plus, qui utilise une source de lumière chimiluminescente (ViziLite) et le colorant de tissus vitaux TBlue ®, permet aux professionnels de soins dentaires d’identifier et d’évaluer des anomalies qui se trouvent dans la bouche et qui pourraient potentiellement héberger des changements pathologiques. ViziLite Plus est destiné à être utilisé chez les patients à risque accru de cancer buccal.

À propos du cancer buccal et d’OraTest

Le cancer buccal est la sixième cause de cancer au monde et aux Etats-Unis une personne meurt de cette maladie toutes les heures. D’après des données de l’American Cancer Society, le cancer buccal sera diagnostiqué chez pratiquement autant de femmes que le cancer du col de l’utérus cette année. La détection précoce est la clef qui permettra de réduire l’impact de cette maladie. Certains essais cliniques à l’échelle mondiale ont montré que l’examen visuel et tactile conventionnel risque de ne pas permettre l’identification de jusqu’à 40 % des cancers et précancers.