Les résultats à un an des études ExTRACT-TIMI 25 et STEEPLE ont été présentés lors des présentations orales du congrès de la Société européenne de cardiologie, à Vienne, en Autriche.

L'étude ExTRACT-TIMI 25 (Enoxaparin and Thrombolysis Reperfusion for Acute Myocardial Infarction Treatment, Thrombolysis in Myocardial Infarction -- Study 25) a révélé que chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST traités par fibrinolytique, il y a, après un an de suivi, moins de décès ou d'infarctus du myocarde non fatals (critère principal) dans le groupe énoxaparine comparé à l'héparine non fractionné (15,8% vs 17,0% p=0,01). Après un an de suivi, le bénéfice clinique (décès toutes causes confondues / infarctus du myocarde non fatal / accident vasculaire cérébral invalidant non fatal) était lui aussi significativement en faveur de l'énoxaparine, par rapport à l'héparine non fractionnée (16,0% vs 17,3 %, p = 0,007).

"Il s'agissait d'une très grande étude clinique avec des résultats concluants à 30 jours. La persistance d'un bénéfice clinique net et significatif une année après le traitement constitue une évidence de plus sur l'intérêt de la stratégie associant l'énoxaparine comme traitement anticoagulant avec un fibrinolytique chez les patients ayant eu un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST", a déclaré le docteur Elliott Antman, investigateur senior du groupe d'étude TIMI et directeur de l'unité de cardiologie Samuel A Levine au Brigham and Women's Hospital, professeur de médecine à l'Harvard Medical School et investigateur principal de l'étude ExTRACT-TIMI 25.

L'étude ExTRACT TIMI 25 est une étude clinique randomisée majeure, qui a permis la soumission d'un dossier d'enregistrement mondial et l'approbation aux Etats-Unis et dans certains pays européens de la nouvelle indication de Lovenox(R) dans le traitement des patients présentant un sus-décalage du segment ST.

Le suivi à un an de l'étude STEEPLE (SafeTy and Efficacy of Enoxaparin in Percutaneous Coronary Intervention Patients) montre que le critère composite associant les décès toutes causes confondues à un an et les saignements majeurs était de 3,1 % pour Lovenox(R) 0,5 mg/kg (p = 0,06, versus HNF), 3,4 % pour Lovenox(R) 0,75 mg/kg (p = 0,07, versus HNF), 3,3 % pour les deux bras de Lovenox(R) confondus (p = 0,03, versus HNF) et de 4,7 % pour l'HNF.

Le taux de décès à un an était faible et statistiquement comparable entre l'énoxaparine (0,5 mg/kg ou 0,75 mg/kg) et l'héparine non fractionnée pendant et après l'angioplastie coronarienne. Outre les facteurs de risque des patients, les événements ischémiques et les saignements majeurs ont montré qu'ils constituaient des facteurs prédictifs indépendants des décès à un an.

Commentant les résultats, le docteur Gilles Montalescot, professeur de cardiologie à l'Institut de cardiologie de l'Hôpital de la Pitié Salpêtrière, Institut du Coeur, Paris, et membre du comité directeur de l'étude STEEPLE conclut ainsi : "Cette réduction significative des saignements majeurs et l'efficacité équivalente de Lovenox(R) par rapport à l'héparine non fractionnée confirme que Lovenox(R) est un anticoagulant adapté à l'angioplastie coronarienne programmée ".