DAHANCA entame l'étude des effets de l'HuMax-EGFr de Genmab sur le cancer de la tête et du cou
Genmab A/S (OMX: GEN) a annoncé aujourd'hui l'amorce de l'étude de phase III de l'HuMax-EGFr(TM) (zalutumumab) pour le traitement du cancer de la tête et du cou, en collaboration avec le Danish Head and Neck Cancer Group (DAHANCA). L'étude portera sur environ 600 patients souffrant d'un cancer de la tête et du cou jamais traité. Elle permettra d'évaluer si le traitement concomitant avec l'HuMax-EGFr permet d'améliorer l'efficacité de la radiothérapie primaire.
Lisa N. Drakeman, Ph.D., présidente-directrice générale de Genmab a confié : "Nous sommes impatients que DAHANCA commence le plus vaste essai de l'HuMax-EGFr jamais réalisé jusqu'à aujourd'hui. Nous espérons que l'HuMax-EGFr apportera un plus aux patients souffrant d'un cancer de la tête et du cou qui suivent un traitement de radiothérapie."
Pour cet essai, les patients de l'étude seront choisis au hasard pour suivre un traitement de radiothérapie ou de radiothérapie et d'HuMax-EGFr. Tous les patients suivront un traitement de radiothérapie accélérée accompagné de nimorazole et, peut-être aussi, de chimiothérapie au cisplatine. Les patients traités à l'HuMax-EGFr recevront 6 doses hebdomadaires de 8 mg/kg d'HuMax-EGFr. Les patients seront suivis au moins 5 ans et évalués en clinique les mois 2, 5, 8 et 12 après la fin du traitement. Ces évaluations se poursuivront tous les quatre mois pendant la deuxième année, tous les 6 mois la troisième et la quatrième années, et une fois par an par la suite.
Cette étude a pour but de déterminer l'efficacité de l'HuMax-EGFr combiné à une radiothérapie chez les patients souffrant d'un cancer spino-cellulaire de la tête et du cou. Le point terminal premier est le contrôle local/régional ; les points terminaux secondaires sont la survie générale, la survie sans maladie et les effets secondaires tardifs.
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