Le vaccin contenant seulement 1,9 microgrammes d'antigène grippal a induit une réponse immunitaire forte (séro-protection) chez plus de 70 pour cent des volontaires ayant participé à l'essai clinique et le vaccin contenant 3,75 microgrammes d'antigène a induit une réponse immunitaire forte (séro-protection) chez plus de 80 pour cent des volontaires ayant participé à ce même essai.

Lorsque son développement clinique sera finalisé, ce vaccin devrait permettre à sanofi pasteur la fourniture de milliards de doses vaccinales en cas de pandémie et la forte augmentation de sa capacité de production de stocks de réserve de vaccins avant une pandémie. Il s'agit d'une avancée significative pour la santé publique et d'une percée pour la recherche et le développement de vaccins pré-pandémiques et pandémiques, en adéquation avec l'engagement de sanofi pasteur d'apporter des réponses face à la menace de grippe pandémique.

Les résultats sont basés sur l'analyse d'un essai clinique conduit en Belgique. L'essai comprenait 266 adultes volontaires en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans. Le vaccin testé a été produit à partir d'un virus H5N1 inactivé et comporte un nouvel adjuvant propriétaire ayant pour but de stimuler le système immunitaire afin d'augmenter la réponse au vaccin. Les volontaires ont bénéficié de deux doses d'une même formulation vaccinale. Quatre différents dosages antigéniques ont été évalués, 1,9 microgrammes représentant le dosage le plus bas.

Les données préliminaires montrent aussi que le vaccin testé induit des anticorps capables de neutraliser une souche circulante plus récente du virus H5N1. L'évaluation de la capacité de ce vaccin à induire une protection croisée contre différentes souches de virus H5N1 se poursuit.

Sanofi pasteur s'est engagé à produire le plus grand nombre de doses du vaccin contre la grippe pandémique dans les délais les plus courts si une pandémie devait être déclarée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). Afin d'augmenter sa capacité, sanofi pasteur a initié des essais cliniques avec un nouvel adjuvant destiné à réduire considérablement la quantité d'antigène nécessaire pour induire une réponse immunitaire protectrice contre le virus H5N1 actuellement considéré par les autorités de santé publique et par les experts comme un des responsables potentiels de la prochaine pandémie.

D'après l'OMS, la prochaine pandémie pourrait entraîner de 1 à 2,3 millions d'hospitalisations et de 280 000 à 650 000 décès dans les seuls pays industrialisés. Son effet serait probablement encore plus dévastateur dans les pays en développement.

Avec une production de 170 millions de doses de vaccin de grippe en 2006, sanofi pasteur est le premier producteur mondial de vaccins saisonniers contre la grippe en fournissant une portion significative de la production mondiale actuelle, estimée à environ 350 millions de doses(1). Les vaccins contre la grippe de Sanofi pasteur, Vaxigrip(R) et Fluzone(R), sont enregistrés dans plus de 100 pays.

Référence (1):
http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html