Le mécanisme unique de Cyanokit(R) est basé sur sa capacité à lier étroitement les ions cyanure. Le médicament peut être utilisé en soin pré-hospitalier ou hospitalier. Il doit être administré avec une décontamination et des mesures de soutien appropriées. L'empoisonnement au cyanure est principalement causé par l'inhalation de fumée dans des espaces clos lors d'incendies structurels. D'autres causes peuvent inclure l'ingestion accidentelle ou intentionnelle, l'exposition épidermique pendant des accidents du travail ou des actes terroristes impliquant le cyanure.

"L'avis favorable du Comité des Médicaments à Usage Humain concernant Cyanokit(R) nous réjouit", a déclaré Roberto Gradnik, responsable des opérations européennes de Merck Serono. "Le traitement de l'empoisonnement au cyanure, aussi rapidement que possible, est crucial pour la survie. Les professionnels des soins d'urgence disposent désormais d'un produit efficace dont le profil d'innocuité est favorable, pour traiter immédiatement les victimes d'un empoisonnement au cyanure sur les lieux d'un incendie, d'un accident ou de toute autre situation d'urgence, ainsi qu'en milieu hospitalier. La disponibilité de Cyanokit(R) dans toute l'Europe aura un impact sur la survie et la prévention de séquelles neurologiques des victimes d'un empoisonnement au cyanure."

Le Comité des Médicaments à Usage Humain passe en revue toutes les demandes d'autorisation de médicaments pour les 27 pays de l'Union européenne(1) ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège. La recommandation du Comité des Médicaments à Usage Humain va être maintenant examinée par la Commission européenne qui rendra sa décision finale concernant l'autorisation de commercialisation.

Cyanokit(R) a obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration aux Etats-Unis au mois de décembre 2006. Quand il sera autorisé par la Commission européenne, Cyanokit(R) sera le premier antidote du cyanure à être autorisé en Europe par l'intermédiaire de la procédure centralisée pour le traitement d'empoisonnement établi ou soupçonné au cyanure, chez les adultes et les enfants.

(1) Autriche, Allemagne, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède.