"Nous sommes très satisfaits des résultats obtenus jusqu'à présent pour cet essai" déclare le Dr Brad Thompson, président-directeur général d'Oncolytics. "Nous poursuivons l'évaluation des données, et nous attendons avec impatience d'annoncer les résultats finaux."

Jusqu'à présent, 22 patients ont reçu le traitement, dont 15 ont achevé l'étude. Cinq patients se sont retirés de l'étude, et deux patients participent toujours à l'étude.

Un total de 11 patients de la partie Ia de l'essai a reçu deux traitements intratumoraux par REOLYSIN(R) aux doses de 1x10(8), 1x10(9) ou 1x10(10) TCID(50) avec une dose constante d'irradiation localisée de 20 Gy administrée en cinq fractions. Trois (oesophagien, épithélioma malpighien cutané et du cuir chevelu) parmi les 11 patients ont connu une réponse partielle importante.

Un mois après le traitement, le patient oesophagien a connu une diminution de 28,5 % de la tumeur cible, et il a été noté une affection stable dans les quatre tumeurs non-traitées. Aux deuxième et troisième mois, la tumeur cible avait diminué de 64 %, avec une affection restant stable dans les quatre tumeurs non-traitées, y compris une diminution de volume de 15 % dans l'affection médiastinale maintenue pendant plus de six mois. Le patient présentant un épithélioma malpighien cutané a connu une diminution de 50 % de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable dans deux tumeurs non-traitées, aux mois un, deux et trois suivant le traitement. L'affection du patient présentant un épithélioma malpighien du cuir chevelu a été stable pour la tumeur cible pendant deux mois, puis a répondu partiellement au troisième mois. Ce patient a aussi connu une affection stable pour une tumeur non-traitée mesurée trois mois après le traitement.

Les patients de la partie Ib ont reçu deux, quatre ou six doses intratumorales du REOLYSIN(R) à 1x10(10) TCID(50) avec une dose constante de 36 Gy d'irradiation localisée administrée en 12 fractions. Jusqu'à présent, trois (cancer colorectal, du poumon et mélanome) des six patients qui ont terminé l'étude ont connu une régression de la tumeur dans la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable pour les tumeurs non-traitées.

Le patient présentant un cancer colorectal a répondu partiellement, avec plus de 50 % de régression de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable pour quatre tumeurs non-traitées, mesurées un mois après le traitement. Un patient atteint d'un mélanome a connu une légère régression de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable dans deux tumeurs non-traitées, aux mois un et deux suivant le traitement. Un patient présentant le cancer du poumon a connu une légère régression de la tumeur cible, ainsi qu'une affection stable dans trois tumeurs non-traitées, deux mois après le traitement.

Le traitement a été bien toléré ; ont été principalement signalées des toxicités de grade 1 ou 2, incluant fatigue, lymphopénie, fièvre et neutropénie. Les toxicités de grade 3, dont la cellulite, la dysphasie et la diarrhée étaient liées à la progression de la maladie, non au traitement combiné. La réplication virale n'était pas touchée par l'irradiation cellulaire.

L'objectif principal de l'essai de phase Ia/Ib est de déterminer la dose maximale tolérée (DMT), la dose toxique limitante (DLT) et la marge d'innocuité du REOLYSIN(R) administré à l'intérieur de la tumeur chez les patients recevant une radiothérapie. L'objectif secondaire est d'examiner toute évidence d'une activité anti-tumorale. Parmi ceux qui remplissent les conditions requises se trouvent les patients qui ont été diagnostiqués avec des tumeurs avancées ou métastatiques, et qui sont réfractaires (pas de réponse) au traitement standard, ou ceux pour qui il n'existe pas de traitement standard curatif.

Les investigateurs principaux de l'essai sont : le Dr Kevin Harrington de Targeted Therapy Laboratory, The Institute of Cancer Research, Cancer Research UK Centre for Cell and Molecular Biology et conseiller honoraire en oncologie clinique auprès de The Royal Marsden NHS Foundation Trust, à Londres, au Royaume-Uni, ainsi que le Dr Alan Melcher du Cancer Research U.K. Clinical Centre de l'hôpital universitaire St. James à Leeds. Les patients pour l'essai sont recrutés dans les hôpitaux Royal Marsden et St. James au Royaume-Uni.

D'autres résultats de l'essai de combinaison du REOLYSIN(R) avec la radiothérapie seront présentés lors de la AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics à San Francisco du 22 au 26 octobre 2007.