Les résultats de l'étude clinique CEFIS, étude prospective, ouverte, monocentrique de phase IV menée sur un seul groupe, montrent une nette amélioration de l'état de la peau. Cette amélioration a été démontrée par des méthodes biophysiques vérifiables et quantifiables : 44 femmes âgées en moyenne de 29 ans, éligibles pour une contraception hormonale et désirant une telle contraception, ont pris Belara(R) , contraceptif monophasique faiblement dosé qui contient 2,0 mg de CMA et 0,03 mg d'éthinylestradiol (EE) pendant 6 cycles de traitement (après une interruption de 7 jours).

Au bout de 12 semaines, l'étude a montré une amélioration significative des impuretés cutanées et de la dimension des pores (p<0,0001) ; le score clinique global du nombre de papules, de papulopustules, de comédons et de l'activité des glandes sébacées a diminué, passant de 14,0 à 9,0 (p<0,0001). Alors que l'hydratation de la couche cornée a significativement augmenté (p2 < 0,0001 pour les deux joues) au bout de 24 semaines, la déperdition transépidermique d'eau, marqueur de la fonction de barrière de la peau, a significativement diminué, passant de 19,2 g/m2/h (plus or minus ET 4,4) à 15,5 g/m2/h (plus or minus 3,5) après 6 cycles de traitement. En accord avec ces données, à la fin de l'étude la majorité des femmes (> 85%) ont estimé que leurs impuretés cutanées s'étaient très bien ou bien améliorées.

"Même si cette première étude était conçue dans un but exploratoire, ces résultats indiquent que la prise d'un contraceptif contenant du CMA, un anti-androgène, peut être un atout considérable pour le traitement complémentaire des impuretés cutanées chez les femmes qui souhaitent et peuvent utiliser une contraception hormonale", a donc commenté le Professeur Martina Kerscher de l'Université de Hambourg.